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AG亚游九游会成为ICHCLR(临床实验室检验结果一致性国际联盟)成员单位


AG亚游九游会成为 ICHCLR (临床实验室检验结果一致性国际联盟)成员单位

自成立以来,AG亚游九游会奉行『走出去,引进来』的发展战略,重视与医学实验室质量管理领域的国际专业机构,开展高层次的学术合作。在分别与 Westgard QC EFLM (欧洲临床化学和实验室医学联盟)建立合作伙伴关系之后,AG亚游九游会成为 ICHCLR (临床实验室检验结果一致性国际联盟)的 Stakeholder Member (成员单位)。

AG亚游九游会国际合作伙伴

ICHCLR (临床实验室检验结果一致性国际联盟

临床实验室的检测结果必须能够有效的作为患者诊疗决策的依据,而与检测系统、检测时间和临床实验室都无关的检测结果对于临床判断有着极高的实用价值。临床实验室间统一结果的关键是建立可接受的溯源性。尽管,有多个不同的组织从不同层次致力于提高临床实验室间检验结果的一致性,但仍需一个全球性的机构统筹规划推进该项工作。基于此, AACC (美国临床化学协会)与美国和其它国际组织共同创建了 ICHCLR (临床实验室检验结果一致性国际联盟)。

ICHCLR 官方AG亚游九游会首页

虽然 AACC 创建了 ICHCLR ,但自 2018 1 1 日起, IFCC (国际临床化学和实验室医学联盟)取代 AACC 成为管理 ICHCLR 的秘书处。目前 AACC 仍然与 CAP (美国病理学家协会)、 JCCLS (日本检验医学标准委员会)和 KSLM (韩国检验医学学会)一并为 ICHCLR 的理事会成员。

目前, ICHCLR 有如下工作重点:

l 根据临床重要性,优先处理需要统一的分析物;

l 协调世界各个相关组织的标准化活动,以促进合作并避免重复工作;

l 没有参考测量程序或参考材料时,制定技术流程以实现检验结果一致性;

l 与检验结果一致性相关的各个监管部门的沟通合作;

l 促进对检验结果一致性的监管。

ICHCLR的工作卓有成效,它同 ISO 内部的 TC 212 合作,已经草拟 ISO 21151 文件『 In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities insamples of biological origin - Requirements for international harmonizationprotocols intended to establish metrological traceability of values assigned toend user calibrators and human samples 』并等待最后批准实施。

国内推广检验结果互认

对于临床实验室间检验结果一致性的认识,我国的认识走在了世界前列。

早在 2006 卫生部就已公布《关于医疗机构间医学检验、医学影像检查互认有关问题的通知》(卫办医发〔 2006 32 号),要求各省级卫生行政部门要以加强医疗质量控制中心建设为切入点,大力推进同级医疗机构间检查结果互认工作。 2010 年国务院办公厅颁发《关于印发医药卫生体制五项重点改革 2010 年度主要工作安排的通知》(国办函〔 2010 67 号)中提出 实行同级医疗机构检查结果互认

2016年,在国卫医发〔 2016 75 号文件《国家卫生计生委关于开展医疗联合体建设试点工作的指导意见》中指出:『在加强医疗质量控制的基础上,推进医联体内医疗机构间检查检验结果互认。』

国家卫生计生委和国家中医药局制订了《进一步改善医疗服务行动计划( 2018-2020 年)》并于 2018 1 4 日在国家卫生健康委员会网站公布。其中提到:『各地实现医学检验、医学影像、病理等专业医疗质量控制全覆盖。医疗机构通过省级、市级等相关专业医疗质量控制合格的,在相应级别行政区域内检查检验结果实行互认。医联体内实现医学影像、医学检验、病理检查等资料和信息共享,实行检查检验结果互认。』

中国正在推进的“检验结果互认”与 ICHCLR 倡导的临床实验室间检验结果的一致性,虽然在实施过程和实施标准上有着不同之处,但无疑是殊途同归的。

AG亚游九游会 & ICHCLR

AG亚游九游会与 ICHCLR 有着共同的战略目标,即致力于提高临床实验室间检测结果的一致性。基于上述理由, 2017 年中旬,AG亚游九游会着手与 ICHCLR 初步沟通,经过几轮反复磋商, 2018 年初,双方正式达成共识,AG亚游九游会正式成为 ICHCLR 的的 Stakeholder Member (成员单位),并公布于 ICHCLR 官方网站之上(可点击文章结尾的『原文链接』查询)。

此次AG亚游九游会成为 ICHCLR 的成员单位,不但将进一步拓展AG亚游九游会与国际检验医学学术机构的合作,而且也会强化AG亚游九游会 Q-expert® 质量云平台对于室内质控数据的分析能力,构建符合 ICHCLR 标准的数学模型。

我国临床实验室间的结果互认主要由临床实验室质量监管机构 - 临床检验中心主导推进。AG亚游九游会将继续优化现有的 Q-expert® 质量云平台,以便为实现医疗机构检验结果互认提供更优秀的技术保障。



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